采購(gòu)型號(hào)：ZYCHS-E-1500L體外診斷試劑生產(chǎn)制藥純化水設(shè)備
采購(gòu)單位：廣西倍盈生物科技有限公司
廣西倍盈生物科技有限公司（下簡(jiǎn)稱：倍盈生物）是一家以個(gè)體化醫(yī)療為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的高新企業(yè)。作為國(guó)內(nèi)個(gè)體化醫(yī)療的領(lǐng)航者和"治未病"的先驅(qū)者，公司一直致力于為國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)的精準(zhǔn)用藥以及"治未病"的早查早發(fā)現(xiàn)提供診療平臺(tái)和解決方案。與國(guó)內(nèi)外眾多醫(yī)療巨頭展開(kāi)戰(zhàn)略合作，現(xiàn)已開(kāi)展的精準(zhǔn)醫(yī)療項(xiàng)目有：藥物基因檢測(cè)；腫瘤藥物濃度檢測(cè)；維生素血藥濃度檢測(cè)；抗癲癇類藥物的血藥濃度檢測(cè)；多參數(shù)血小板功能檢測(cè)等，并已與國(guó)內(nèi)幾十家三級(jí)甲等醫(yī)院開(kāi)展戰(zhàn)略合作，為各大醫(yī)院提供了完善的個(gè)體化用藥評(píng)估平臺(tái)，為醫(yī)生提供了精準(zhǔn)的個(gè)體化用藥建議和指導(dǎo)，極大提升了醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平，為患者能夠更安全、合理、有效的個(gè)體化用藥做出了努力和貢獻(xiàn)。
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近年來(lái)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展迅速，各種新技術(shù)、新方法的運(yùn)用使體外診斷試劑在疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)等方面發(fā)揮了重要作用。作為體外診斷試劑產(chǎn)品的組成部分或者生產(chǎn)過(guò)程中使用的工藝用水，純化水的質(zhì)量直接影響試劑檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
卓水越ZYCHS系列純化水設(shè)備是制備用于滿足制藥、醫(yī)療行業(yè)等整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的純化水，制取的純化水用于原料生產(chǎn)、生產(chǎn)純化、成品制備、洗滌、清洗等等，整個(gè)系統(tǒng)由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，在用水點(diǎn)之前須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒系統(tǒng)。采用反滲透、EDI等最新工藝技術(shù)，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純化水處理工藝，
完全符合GMP要求， 以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。技術(shù)參數(shù)：
卓水越ZYCHS系列純化水設(shè)備技術(shù)特點(diǎn)：
* 全自動(dòng)西門(mén)子PLC+7/10英寸觸摸屏控制系統(tǒng)；
* 系統(tǒng)具備自動(dòng)+手動(dòng)雙重控制功能，一鍵啟動(dòng)，可隨意切換；
* 系統(tǒng)具有開(kāi)機(jī)自檢，缺水停電自動(dòng)停機(jī)保護(hù)，來(lái)水自動(dòng)開(kāi)機(jī)制水，無(wú)壓力保護(hù)系統(tǒng)，水滿停機(jī)、漏電保護(hù)等功能安全裝置；
* 預(yù)處理系統(tǒng)具備自動(dòng)清洗和自動(dòng)再生運(yùn)行功能；串聯(lián)的雙軟化器運(yùn)行，控制系統(tǒng)微生物滋生；
* 可配CIP清洗系統(tǒng)，延長(zhǎng)RO反滲透膜使用壽命；
* 具備進(jìn)水水質(zhì)、一級(jí)RO水質(zhì)、二級(jí)RO水質(zhì)、EDI水質(zhì)、回流水質(zhì)等多種水質(zhì)在線監(jiān)測(cè)（電導(dǎo)率顯示），各種流量和壓力在線監(jiān)測(cè)顯示；
* 系統(tǒng)模塊化設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)緊湊，安裝便捷，操作方便，完全實(shí)現(xiàn)人機(jī)對(duì)話，而無(wú)需專人值守；可預(yù)留擴(kuò)展模塊，便于后期需求進(jìn)行升級(jí)；
* 核心部件（泵、RO膜、EDI膜堆、電控系統(tǒng)等）采用進(jìn)口/ 國(guó)產(chǎn)合資品牌，穩(wěn)定性高；
* EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，且配有紫外線殺菌和膜濾器，確保水質(zhì)穩(wěn)定；
* 系統(tǒng)管路均采用內(nèi)外壁拋光SUS304/316L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um；
* 設(shè)備及管道焊口均采用99.999%氬氣保護(hù)充氣手工或自動(dòng)軌道氬弧焊，內(nèi)外壁表面光滑平整、無(wú)死角、容易清洗、消毒滅菌；焊縫進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查
（自動(dòng)焊接口不低于20%，手工焊口100%檢查）；
* 系統(tǒng)所有支管焊接均要符合3D標(biāo)準(zhǔn)；水平管道要有0.5-1%的坡度可排空；
* 儀器儀表采用快裝連接，墊片采用EPDM或PTFE材質(zhì)，方便拆卸且無(wú)絲扣不易滋生細(xì)菌；
* 消毒滅菌方式為紫外/臭氧滅菌或巴氏消毒或化學(xué)消毒等多種可選；
* 無(wú)菌純化水罐采用內(nèi)外壁拋光SUS304/316L材質(zhì)，內(nèi)表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um，并配壓力式液位計(jì)、旋轉(zhuǎn)噴淋清洗球以及電加熱空氣呼吸器裝置，且配疏水性呼吸濾芯；
* 分配系統(tǒng)采用恒壓/變頻衛(wèi)生泵，確?；厮肆魉俨恍∮?m/s；
* 合格水與不合格水自動(dòng)分路回流與排放控制功能，確保水質(zhì)合格穩(wěn)定；
* 獨(dú)特的內(nèi)循環(huán)設(shè)計(jì)，抑制微生物滋生，降低系統(tǒng)能耗；
* 系統(tǒng)具有管理權(quán)限、歷史數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)導(dǎo)出打印等功能；
* 系統(tǒng)SUS304/316L不銹鋼管道均要進(jìn)行酸洗鈍化處理；
* 提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q驗(yàn)證文件和協(xié)助用戶驗(yàn)證服務(wù)；
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